Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Hindistan ve Türkiye’de satıldığı bildirilen DEFITELIO (defibrotid) adlı sahte karaciğer ilacına karşı uyarı yayınladı.
TÜRKİYE’DE TEMMUZ 2023’TE TESPİT EDİLDİ
DSÖ tarafından yapılan açıklamada, “Bu DSÖ Tıbbi Ürün Uyarısı, geçersiz bir DEFITELIO (defibrotid sodyum) serisine atıfta bulunmaktadır. Bu sahte çalışma, Hindistan’da (Nisan 2023) ve Türkiye’de (Temmuz 2023) tespit edildi ve yetkili kanalların dışından sağlandı.”Söylendi.
VOD TEDAVİSİNDE KULLANILIR
DSÖ’ye göre DEFITELIO, hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) tedavisinde sinüzoidal obstrüktif sendrom (SOS) olarak da bilinen şiddetli hepatik veno-oklüzif hastalığın (VOD) tedavisinde kullanılmaktadır. VOD, karaciğerdeki damarların tıkandığı ve organın düzgün çalışmasını önlediği bir durumdur.
Ancak DSÖ, DEFITELIO’nun orijinal üreticisinin söz konusu uyarıda bahsedilen ürünün sahte olduğunu söylediğini de belirtti. DSÖ şu ifadeleri kullandı:
“Orijinal üretici şunu belirtmiştir: Lot 20G20A’daki orijinal DEFITELIO, Almanya/Avusturya ambalajında paketlenmiştir, sahte ürünler bunun yerine İngiltere/İrlanda ambalajındadır. Belirtilen son kullanma tarihi sahtedir ve kaydedilen raf ömrüne uymuyor. Belirtilen seri numarasının 20G20A lotuna ait olmadığı, ilacın Hindistan’da mevcut olduğu ve “Türkiye’de ruhsatı bulunmadığı” belirtildi.
“ÖLÜME KADAR CİDDİ SAĞLIK RİSKLERİNE YOL AÇABİLİR”
Öte yandan sahte DEFITELIO kullanımının hastaların tedavisinin etkisiz kalmasına neden olabileceğini belirten DSÖ, ilacın damardan enjeksiyonla kullanılmasının ölüm dahil ciddi sağlık riskleri oluşturabileceğine dikkat çekti:
“WHO şu anda geçersiz olduğu bildirilen bu DEFITELIO’nun kullanımından sonra herhangi bir olay raporundan haberdar değildir, ancak bu uyarıda adı geçen sahte eserlerin güvenliği, kısırlığı ve kalitesi bilinmemektedir. Siz veya tanıdığınız biri kullandıysa veya kullanabileceğinizi düşünüyorsa Etkilenen işi kullandıysanız veya kullanımdan sonra olumsuz bir reaksiyon veya reaksiyonla karşılaştıysanız “Beklenmeyen yan etkiler ortaya çıkarsa derhal bir sağlık uzmanından tıbbi yardım almanız önerilir. Sağlık profesyonelleri olayı Ulusal Düzenleyici Otoritelere/Ulusal Farmakovijilans Merkezine bildirmelidir. Ulusal düzenleyici/sağlık otoritelerinin, bu geçersiz ürünleri tespit etmeleri halinde derhal DSÖ’ye bildirimde bulunmaları tavsiye edilmektedir.”
Tüm ilaç ve diğer tıbbi ürünlerin yetkili ve lisanslı tedarikçilerden satın alınması gerektiğini belirten DSÖ, bu ürünlerin üretimi veya tedariki hakkında bilginiz varsa [email protected] adresinden DSÖ ile iletişime geçmeniz gerektiğini belirtti.
